Test rápido para la determinación de ANTÍGENOS COVID-19 + influencia gripe A/B
El casete para la determinación rápida combinada de antígenos para gripe y COVID-19 (hisopado) es un ensayo inmunocromatográfico in vitro para la detección cualitativa y diferencial de antígeno proteína de la nucleocápside del virus de la gripe A (incluido el subtipo H1N1), del virus de la gripe B o del SARS-CoV-2 en muestras de exudado nasofaríngeo (NF). Se ha diseñado para facilitar el diagnóstico rápido de infecciones por el virus de la gripe A, el virus de la gripe B o el SARS-CoV-2. Esta prueba proporciona únicamente un resultado analítico preliminar. Por tanto, cualquier muestra positiva con el casete para la determinación rápida combinada de antígenos para gripe y COVID-19 (hisopado) debe confirmarse mediante métodos de análisis alternativos y por las manifestaciones clínicas.
VENTAJAS
• Prueba rápida de 15 minutos para el antígeno de SARS-CoV-2 + influencia
• Facilita las decisiones rápidas sobre el tratamiento del paciente
• Procedimiento sencillo que ahorra tiempo
• Todos los reactivos necesarios están incluidos y no se necesita ningún equipo
• Alta sensibilidad y especificidad
ESPECIFICACIONES
Tiempo hasta obtener el resultado 15 minutos
Almacenamiento 2-30 ºC
Período de validez 24 meses
Tipo de muestra Exudado nasofaríngeo
CONTENIDO
• 20 casetes • 20 hisopos estériles
• 20 tubos de extracción y puntas cuentagotas
• 1 estación de trabajo • 2 soluciones amortiguadoras • 1 prospecto de envase
Fabricante: Orient Gene
PROCEDIMIENTO DE ENSAYO E INTERPRETACIÓN
Obtención de muestras
Utilice el hisopo nasofaríngeo suministrado con el kit
1. Con cuidado, introduzca el hisopo en el orificio nasal del paciente hasta alcanzar la superficie de la nasofaringe posterior, que es donde se observa más secreción en la inspección visual.
2. Recoja una muestra de la superficie de la nasofaringe posterior girando el hisopo varias veces.
3. Extraiga el hisopo de la cavidad nasal.
Preparación de la muestra
1. Introduzca el tubo de extracción en la estación de trabajo que se suministra con este producto. Asegúrese de que el tubo se mantiene firme y llega al fondo de la estación de trabajo.
2. Añada 0,3 ml (unas 10 gotas) de la solución amortiguadora de extracción de la muestra en el tubo de extracción.
3. Introduzca el hisopo en el tubo de extracción que contiene 0,3 ml de solución amortiguadora de extracción. Haga rodar el hisopo al menos 6 veces presionando la punta contra la parte inferior y el lateral del tubo de extracción.
4. Deje el hisopo en el tubo de extracción durante 1 minuto.
5. Apriete el tubo varias veces con los dedos para sumergir el hisopo. Retire el hisopo. La solución extraída se utilizará como muestra de análisis.
6. Coloque con firmeza la punta cuentagotas con filtro en la parte superior del tubo de extracción.
Procedimiento de la prueba e interpretación de resultados
1. Eche cuatro gotas en los cacillos del casete, y espere 15 minutos a que aparezcan los resultados
Nota: Tanto la prueba como los resultados deberan de ser realizados por personal sanitario cualificado
DESCRIPCIÓN GENERAL DE LA COVID-19
Los nuevos coronavirus pertenecen al género p. La COVID-19 es una enfermedad respiratoria aguda de origen infeccioso que cualquier persona puede contraer. En la actualidad, los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección, e incluso los asintomáticos pueden serlo. Según la información epidemiológica actual, el período de incubación varía de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7 días. Los síntomas principales son fiebre, fatiga y tos seca. En algunos casos se observa congestión nasal, rinorrea, dolor de garganta, mialgia y diarrea.
El antígeno suele ser detectable en muestras obtenidas de las vías respiratorias altas durante la fase aguda de la infección. El diagnóstico rápido de la infección por SARS-CoV-2 ayudará a los profesionales sanitarios a tratar a los pacientes y a controlar la enfermedad de una manera más eficiente y eficaz.
INFORMACIÓN IMPORTANTE:
Este es un producto catalogado como de “Diagnóstico In Vitro”, no es un producto de “Autodiagnóstico”, por tanto no puede ser vendido a personas particulares, solo a personal sanitario.
Los test deben ser empleados siguiendo los criterios indicados por la legislación vigente (R.D. 1662/2000 sobre productos sanitarios para diagnóstico “in vitro“).
